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我国质量新闻网讯 12月14日,广西药品监督管理局官网发布布告称,依据2018年药物临床实验现场查看工作组织,该局2018年11月12-15日派出查看组对桂林医学院隶属医院药物临床实验组织运转的合规性及实验数据的真实性、完整性,进行日常监督查看,现将监督查看成果予以发布。查看中发现的问题已责令该医院按要求进行整改。
2、在《生物样本登记表》中,“收集人签字”、“操作人签字”只签名字缩写。
3、《研讨产品发放记载表》、《研讨产品库存表》、《温度记载表》只规划为研讨者签名缩写。
1、单个受试者病程中描绘内容与《印象学评价陈述》中疾病整体评价描绘不一致。
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