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国家药监局:江苏华夏医疗器械有限公司等临床试验存实在性问题--健康·日子--人民网

发布时间:2022-04-14 12:40:06 来源:betway必威中国

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  •   近来,国家药监局发布2018年第二批医疗器械临床试验监督检查状况公告。公告显现,北京宏强富瑞技能有限公司、江苏华夏医疗器械有限公司别离有一项医疗器械注册请求项目临床试验存在实在性问题;国家药监局已对此作出不予注册的决议,且一年内不予再次受理,一起责成北京市药监局、江苏省药监局别离对两家企业依照相关规定处理。此外,冠昊生物科技股份有限公司的生物骨修正资料,在河南省洛阳正骨医院、长沙市第三医院展开的临床试验中,两家临床试验组织道德委员会同意时刻及首例病例挑选时刻,早于医疗器械注册查验陈述的部分检测项目时刻。依据公告,国家药监局已依照相关规定处理。

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