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国家药监局医疗器械监管司赴广东调研医疗器械监管作业

作者:betway必威中国  |  发布时间:2022-12-06 10:44:23   |  点击率:103  |  信息来源:betway必威APP

  2021年9月15日至17日,国家药品监督管理局医疗器械监管司副司长张琪一行到广东省调研辅导医疗器械质量安全危险危险排查管理作业、疫情防控类医疗器械和立异医疗器械上市后监管作业状况。省药品监管局党组成员、副局长宋永朝伴随调研。

  张琪一行先后到深圳北芯生命科技股份有限公司、深圳市中科微光医疗器械技能有限公司、深圳恒益医疗设备有限公司、业聚医疗器械(深圳)有限公司等出产企业进行现场调研辅导,并与部分疫情防控类医疗器械出产企业、立异医疗器械出产企业、行业协会代表以及省、市监管人员进行了座谈沟通。

  座谈会上,调研组要点了解立异医疗器械产品在上市后出产出售以及不良事情监测状况,疫情防控类医疗器械供给保证以及要害原材料“卡脖子”问题,听取广东省药品监管局关于医疗器械监管作业的报告。张琪对广东省局医疗器械监管作业予以充分肯定。她指出,国家药监局在年头布置展开医疗器械质量安全危险危险排查管理作业,聚集9大类要点产品、要点企业、要点环节,包括上市后全生命周期,监管部门要将此项作业作为统领全年医疗器械监管的要点作业,全力做好危险危险排查、消除危险危险作业。她着重,在常态化疫情防控下,监管部门要紧抓疫情防控类医疗器械监管不能放松,要亲近重视新冠病毒变异株状况,实在加强对新冠病毒核酸检测试剂的监管。

  省药品监管局医疗器械监管处、深圳市商场监管局有关负责同志参与调研、座谈。(省局医疗器械监管处)

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